石杉?jí)A甲含量測(cè)定方法解析
點(diǎn)擊次數(shù)：1391 更新時(shí)間：2017-08-17
石杉?jí)A甲含量測(cè)定方法解析
石杉?jí)A甲，用于中、老年良性記憶障礙及各型癡呆、記憶認(rèn)知功能及情緒行為障礙。尚可用于治療重癥肌無(wú)力。
石杉?jí)A甲為一種可逆性膽堿釀酶抑制劑，對(duì)真性膽堿酯酶具有選擇性抑制作用。生物活性高，有較高的脂溶性，分子小，易透過(guò)血腦屏障，進(jìn)入中樞后較多地分布于大腦的額葉、顳葉、海馬等與學(xué)習(xí)和記憶有密切的腦區(qū)，在低劑量下對(duì)乙酰膽堿酯酶(AChE)有強(qiáng)大的抑制作用，使分布區(qū)內(nèi)神經(jīng)突觸間隙的乙酰膽堿(ACh)含量明顯升高，從而增強(qiáng)神經(jīng)元興奮傳導(dǎo)，強(qiáng)化學(xué)習(xí)與記憶腦區(qū)的興奮作用，起到提高認(rèn)知功能、增強(qiáng)記憶保持和促進(jìn)記憶再現(xiàn)的作用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品口服吸收迅速而*，生物利用度為96%， 10-30分鐘可達(dá)血藥峰濃度，分布亦快，易通過(guò)血腦屏障。消除半衰期為4小時(shí)。主要通過(guò)尿液以原形及代謝產(chǎn)物形式排出體外，24小時(shí)排出給藥量的73.6%。
【鑒別】(1)取本品約0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙黃色沉淀。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集936圖）一致。
【檢查】 酸性溶液的澄清度 取本品5mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10％，再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（2.5%）。 干燥失重 取本品約0.3g，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0％(附錄Ⅷ L)。
【含量測(cè)定】照液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀2.72g，加水1000ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）（14：86）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為310nm。理論板數(shù)按石杉?jí)A甲峰計(jì)算不低于2000。 測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取石杉?jí)A甲對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
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