黃豆黃苷:對于標準品的購買以及查詢
點擊次數(shù):1399 更新時間:2017-09-21
黃豆黃苷:對于標準品的購買以及查詢
對于標準品的購買我們需要注意以下幾點要求:
1、一級標準品可向USP、中國藥品生物制品檢定所等法定認可機構(gòu)購買,應附有分析證書或相關證明。接收時應核對批號、有效期、校正因子、數(shù)量、說明書等相關信息,并將其記錄在標準品接收記錄中。此類標準品購進后不需要進行確認。
2、活性成分測定用的二級標準品是從已經(jīng)認可的可靠供戶提供的原料中選擇,以一級標準品標定后作為工作用標準品。此時,標準品效期為原料藥COA證書中標明的效期。
3、根據(jù)“內(nèi)標”的定義,它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測組分。內(nèi)標應具有證書或證明其純度的文件,保證其純度及可用性。可從中國藥品生物檢定所購買,或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標準品標簽或說明書規(guī)定的有效期使用。若標簽或者說明書上沒有指明有效期(失效期),未開瓶的標準品,自接收之日起,給定兩年的有效期。同時每月到相關上查詢,如USP,EP標準品目錄單等,如果超過未開瓶有效期或上已過期,則報廢處理;開瓶后僅供一次在同一系列的連續(xù)分析中使用,標準品管理員應每月在相關上查詢一次,并打印查詢信息。
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